
减肥药司美格鲁肽等被指与罕见眼疾及脱发相关,监管机构发布新警告
澳大利亚药品管理局就非动脉炎性前部缺血性视神经病变发出警示,同时大型研究显示使用GLP-1类药物脱发风险增加37%至68%,但另一项研究指出此类药物可减少病假。
澳大利亚药品管理局(TGA)近日针对包括Ozempic、Wegovy和Mounjaro在内的多款畅销减肥及糖尿病药物发布安全警告,提醒使用者警惕突发性视力丧失。该机构指出,一种名为非动脉炎性前部缺血性视神经病变(NAION)的罕见眼疾与这些药物存在关联,可导致永久性视力损伤甚至失明。根据TGA的不良事件通报数据库,澳大利亚已报告36例与GLP-1类药物相关的缺血性视神经病变病例,其中23例涉及司美格鲁肽(Ozempic和Wegovy),10例涉及替西帕肽(Mounjaro),3例涉及利拉鲁肽(Saxenda)。TGA强调,一旦NAION发生,“尚无治疗手段被证明能改善视力结果”,并建议出现任何视力变化迹象的患者立即停药并寻求紧急医疗救助。
与此同时,一项发表于《英国医学杂志》(BMJ)的大型研究为脱发副作用提供了系统性证据。来自宾夕法尼亚大学卫生系统等机构的研究人员分析了约5万名2型糖尿病患者的用药数据,发现使用GLP-1受体激动剂的患者,其脱发风险比使用SGLT-2抑制剂者高出37%,比使用DPP-4抑制剂者高出68%。研究指出,这种脱发通常为非瘢痕性,意味着毛囊仍保持完整,头发有再生可能。研究团队认为,最可能的机制是快速减重和热量摄入减少所导致的生理压力及微量营养素缺乏。英国药品和健康产品管理局(MHRA)今年已收到399份与替西帕肽相关的脱发报告,以及148份与司美格鲁肽相关的报告;美国食品药品监督管理局(FDA)正在评估这一潜在安全信号。
在安全性质疑之外,GLP-1药物的社会效应也呈现复杂图景。一项基于丹麦行政数据的研究显示,服用Ozempic和Wegovy等药物的员工,其超过30天的长期病假减少了17.3%,平均为每位员工节省了866美元,相当于其年薪的1.5%。该研究的合著者、杜克大学教授Jonathan Zhang指出,尽管丹麦的病假福利制度与美国不同,但这一发现可能具有国际意义,因为员工健康状况改善可提升企业生产力。然而,伦敦帝国理工学院营养学家Federica Amati在接受西班牙《世界报》采访时警告,这些药物正被滥用于仅需减重数公斤的人群,她强调“如果没有人为了好玩而注射胰岛素,那么也不该为了减掉两公斤而使用Ozempic”,呼吁公众重新理解饥饿信号,而非依赖药物压制由食品营销环境制造的食欲。
目前,相关监管机构正持续更新安全信息。TGA已要求将NAION风险纳入Ozempic和Wegovy的产品信息,并指出天生具有“风险视盘”结构的人群本身患病风险更高,可由验光师或眼科医生进行评估。FDA对脱发信号的评估仍在进行中,而MHRA已累计收到数百份相关报告。随着GLP-1类药物在全球使用量激增——美国一项调查显示,15%的成年人曾服用此类药物,11%正在服用——其风险与收益的平衡正成为多国卫生监管部门和临床医学界密切关注的议题。
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Australia raises alarm over blindness from weight-loss drugs, pointing at pharmaceutical companies downplaying risks. Patient harm stories and lawsuits dominate coverage.
The Australian warning is framed within the European regulatory debate: gaps in surveillance and the need to update guidelines are discussed. The reaction is cautious, calling for further studies.