Die indische Zentralregierung hat den freien Verkauf von Hustensäften und anderen sirupartigen Arzneimitteln untersagt. Mit einer Änderung der Drugs Rules von 1945, die am Dienstag in Kraft trat, strich das Gesundheitsministerium den Begriff „Syrup“ aus der Liste der von der Verschreibungspflicht ausgenommenen Darreichungsformen. Künftig dürfen Apotheken solche Präparate nur noch gegen Vorlage eines gültigen Rezepts abgeben. Die Neuregelung betrifft auch ländliche Gebiete mit weniger als tausend Einwohnern, in denen zuvor selbst nicht lizenzierte Verkaufsstellen Hustensäfte ohne ärztliche Anordnung abgeben durften. Hersteller, Großhändler und Einzelhändler sind nun verpflichtet, ihre Bestände innerhalb von 90 Tagen an die neuen Vorschriften anzupassen.

Der Schritt folgt auf eine Serie von Todesfällen bei Kindern in den Bundesstaaten Madhya Pradesh und Rajasthan, die auf verunreinigte Hustensäfte zurückgeführt wurden. Bereits im vergangenen Jahr hatte die Weltgesundheitsorganisation ihre „tiefe Besorgnis“ über mangelhafte Arzneimittelkontrollen in Indien geäußert und auf die globale Dimension des Problems hingewiesen: Indien ist einer der weltweit größten Exporteure von Generika, und kontaminierte Sirup-Chargen waren auch in afrikanischen Ländern aufgetaucht. Die bisherige Ausnahmeregelung für Sirupe im Schedule K des Drugs and Cosmetics Act von 1940 galt als Relikt einer Zeit, in der flüssige Arzneiformen als weniger riskant eingestuft wurden – eine Einschätzung, die angesichts der jüngsten Vorfälle nicht mehr haltbar war.

Die Verschärfung in Indien fügt sich in ein regionales Bild wachsender regulatorischer Anspannung. Aus Teheran berichtete Gesundheitsminister Mohammad Reza Zafarghandi zeitgleich von erheblichen Störungen der pharmazeutischen Lieferketten. Eine dreimonatige maritime Blockade habe die Einfuhr von Rohstoffen über See unterbrochen; Iran weiche nun auf Schienen- und Lufttransporte aus und stehe in engem Austausch mit Indien und China, um die Versorgung mit Arzneimittelgrundstoffen zu sichern. Zafarghandi rief die Ärzteschaft zudem dazu auf, keine Medikamente außerhalb des Versicherungskatalogs zu verschreiben, um die Kostenbelastung für Patienten zu begrenzen. Beide Entwicklungen – die indische Rezeptpflicht und die iranischen Appelle – zeigen, wie Staaten in der Region auf unterschiedliche Weise versuchen, die Sicherheit und Bezahlbarkeit von Arzneimitteln in fragilen Lieferketten zu gewährleisten.

Mediziner in Indien begrüßten die strengeren Vorschriften. Der Kinderarzt Vivek Jain vom Fortis Hospital in Delhi betonte, Hustensaft sei kein harmloses Hausmittel, sondern ein Medikament mit spezifischen Indikationen, das bei unkontrollierter Einnahme zu Fehldosierungen, Wechselwirkungen und versehentlichen Vergiftungen führen könne. Die Rezeptpflicht schaffe eine dringend benötigte Barriere gegen Selbstmedikation und trage dazu bei, dass zugrunde liegende Erkrankungen nicht verschleiert würden. Für den deutschen und europäischen Markt ist die indische Regulierungsoffensive ein Signal: Als wichtiger Lieferant von pharmazeutischen Wirkstoffen und Fertigarzneimitteln beeinflusst die Qualitätssicherung in Indien auch die Sicherheit von Medikamenten in hiesigen Apotheken. Die verschärfte Kontrolle flüssiger Darreichungsformen könnte daher über die Landesgrenzen hinaus Vertrauen in globale Lieferketten stärken und den Druck auf andere Produktionsländer erhöhen, ähnliche Standards zu etablieren.