Национальная администрация лекарственных средств, пищевых продуктов и медицинских технологий Аргентины (ANMAT) 6 августа 2026 года опубликовала сразу несколько распоряжений, существенно меняющих обращение ряда лекарственных средств. Наиболее резонансной стала запретительная мера в отношении двух популярных противовоспалительных кремов — Átomo Desinflamante Forte и Átomo Desinflamante Clásico. Согласно распоряжению 4753/2026, изъятию подлежат конкретные серии: лот 00023 (100 г, срок годности до мая 2028 г., похищено 5740 единиц) и лот 00214 (110 г, срок годности до мая 2028 г., похищено 3360 единиц). Причиной стало ограбление на предприятии Dalban Pharma S.A. в Хаэдо, где по контракту производилась продукция для компании Gramon Millet S.A. Производитель уведомил регулятора, что похищенные единицы являлись готовыми изделиями, никогда не поступали в легальную продажу, а остатки обеих партий были направлены на уничтожение. ANMAT, однако, счёл невозможным подтвердить безопасность, качество и прослеживаемость препаратов, условия хранения которых неизвестны, и запретил их использование, коммерциализацию и распространение на всей территории страны.

Параллельным распоряжением 4754/2026 та же логика была применена к трём партиям сиропа Zetrotrax (240 мл, лоты EAIB6, EAIB7 и EAIB8) производства Laboratorios Dalban, также украденным в ходе того же инцидента. Флаконы имели этикетки, но не были упакованы во вторичную тару. Регулятор подчеркнул, что отсутствие контроля за условиями хранения не позволяет гарантировать целостность продукта, предназначенного для терапии ВИЧ-инфекции.

В отдельном решении (распоряжение 4814/2026) ANMAT полностью приостановил производство, импорт, коммерциализацию и применение фармацевтического ингредиента фенолфталеин, а также всех лекарственных препаратов, содержащих это вещество. Регистрационные удостоверения аннулированы, держатели обязаны немедленно изъять продукцию из оборота. Основанием послужили данные Международного агентства по изучению рака (IARC), классифицировавшего фенолфталеин как канцероген для человека на основе достаточных доказательств, полученных в экспериментах на животных. Ведомство отметило, что ряд стран Латинской Америки уже вывел этот компонент с рынка, а наличие безопасных альтернатив для лечения запоров делает замену беспроблемной.

Все три распоряжения вступили в силу с момента публикации в «Официальном бюллетене». ANMAT уведомил о принятых мерах Национальное управление по регулированию и контролю норм при Секретариате промышленности и торговли Министерства экономики. Потребителям рекомендовано сверять номера партий приобретаемых кремов Átomo с указанными в запрете и сообщать о подозрительной продукции в ближайшее отделение регулятора.